细胞培养生物反应器

Sartouris Biostat B细胞培养生物反应器

BIOSTAT B细胞培养生物反应器可控制单罐也可以同时独立控制两罐运行,既可以配置1-10L容积重复使用的玻璃罐,也可以控制预先灭菌的2L一次性生物反应器和波浪式培养袋,支持批培养、流加培养、连续培养和灌注培养模式,可用于实验室动物细胞细胞库生产、贴壁细胞微载体高密度培养及小规模生产。

设备名称:细胞培养生物反应器  悬浮式细胞扩增培养系统

制 造 商:赛多利斯(sartorius)公司   产地:德国

品    牌:sartorius

型    号:Biostat B

商品配置报价见:[订货指南]

1、主要功能用途

BIOSTAT B是功能强大、配置灵活的实验室级细胞培养生物反应器,既可以控制单个细胞培养罐,也可以同时独立控制两个不同罐的运行。而培养罐体既可以配置1-10L容积的重复使用玻璃罐,也可以采用预先灭菌的2L一次性生物反应器和摇摆式生物反应器。系统支持批培养、流加培养、连续培养和灌注培养等多种工艺模式。不仅适用于动物细胞细胞库生产、贴壁细胞微载体高密度培养等临床前实验研究,也适用于疫苗、重组蛋白、单克隆抗体等的生产工艺开发及小规模(预)生产等有GMP合规管理要求的应用场景。

 

2、性能特点

自动补料控制与连续工艺

BIOSTAT B通过泵或重量控制器进行补料控制,采用传感器或称重控制器实现重量、液位控制或程序补料组合,支持批次培养、流加培养、连续培养或灌注培养的模式。

 

应用配置选择灵活

一台 BIOSTAT B 控制塔可以至多实现对两个培养罐体的的完全独立控制,彼此实现完全的平行操作,节省了实验室空间,提高设备控制灵活性。

可以根据根据需要选择传统搅拌玻璃罐 UniVessel、一次性使用培养罐体UniVessel SU(可直接连接,无需专用连接盒和安装过程中的繁琐操作)或是搭配使用Flexsafe RM反应袋的波浪混合式生物反应器运行。

控制主机已预置4个蠕动泵,还可连接2个外接蠕动泵,2个台秤两个外部信号。BioPAT MFCS软件壳自动对泵、天平和外部输入控制器数据记录。

 

第四代DCU- 本地过程控制性能

具有全面的反应温度、pH、DO、消泡剂、液位高度、培养液浊度和氧化还原状态测定。

自动pH值控制:通过自动加碱和CO2通气或加酸来控制培养过程中的pH值。

高级DO控制器支持所有DO 影响参数设置的平行测量,如搅拌速度和空气与纯氧的气体流速,自动并同步控制DO 设置点等。

单壁罐通过电加热毯和不锈钢冷却环进行环温度调节,双壁罐通过恒温调节器进行温度调节。

支持高密度扩增的灌注培养和重量分析的流量控制。

结合BioPAT X 的尾气-气体在线分析仪,使得气体消耗与生成保持质量平衡。

BioPAT Trace可自动监测并控制葡萄糖和乳酸,自动优化培养环境。

 

灵活通气选择适用于不同细胞培养应用

Biostat B设置有五种不同的气体管路,配备有电磁阀和转子流量计或最多4 个可选的质量流量控制器,确保了高度灵活和精确的通气控制。可让CO2供应在气体分布器和表层通气之间自由转变,以实现对pH 值的控制。另外,在表层管路内可产生稳定的空气、CO2 混合物,以重现类似CO2培养箱内的培养条件。

可选功能保持总气体流速恒定,但混合气体中的纯氧比率逐渐增高以自动补偿培养过程中氧气消耗,提供了充分的灵活性。

结合摇摆式生物反应器的细胞培养应用RM 生物工艺袋因摇摆运动而产生波浪,从而确保通过气液界面进行有效的气体交换。集成压力传感器可持续测量袋子内部的压力,当压力达到上阈值时便会自动停止进气,确保了工艺安全性。

 

BioPAT MFCS提供SCADA控制

SCADA(Supervisory Control and Data Acquisition)系统,即数据采集与监视控制系统,主要应用于设备运行数据采集与监视控制以及过程控制,目的是从现场设备收集和处理实时数据,并以可视化形式呈现,通过分析数据,使用户和操作员能够远程或本地执行命令。

BioPAT MFCS 是一款多功能数据采集与监控系统软件,每一台BioPAT 生物反应器都配置有BioPAT MFCS的数据记录功能。具有多用户网络入口,最多可控制16个工艺单元。可将线上及线下样品数据可视化管理和分析,便于设备远程监测控制。

BioPAT MFCS高级版本还包括通过实验设计模块(DoE) 进行工艺优化、符合21 CFR 第11 章法规要求、通过OPC 的灵活的设备连接方法等一系列附加模块功能。

 

3、主要技术规格

控制塔

外壳材质

不锈钢,AISI304

显示界面

12"电容式玻璃触摸屏,125 dpi分辨率

SCADA通信方式

工业以太网

询价电势 (常用 )报警触点

yes

安全阀气体压力

UniVessel玻璃培养罐和SU培养罐为1bar (14.5psi),RM为100 bar

入水口压力降

1.5bar (22psi),集成压力控制

单壁/双壁重量

40/55 kg

控制塔尺寸

W410×H810×D520mm

电源供应

230V (±10%),50Hz,10A

国际防护等级

IP 21

工作气源

干燥、无油和无尘洁净气体

供气气压压1.5 barg

外接直径6mm金属软管接头(倒刺 )

工作水源

水供应压力2-8 barg

流速最高20L/min

温度最低4℃

出口压力:无

外接直径10mm金属软管接头(倒刺 )

硬度等级:最大12dH

Univessel Glass/SU搅拌驱动马达

静音直接驱动,功率200W,免维护

免维护磁电联轴器顶部驱动,功率200W

直接耦合旋转恒速电机

1L: 20-2000 rpm

2L: 20-2000 rpm

5L: 20-1500 rpm

10L: 20-800 rpm

2L SU: 20-400 rpm

波浪摇摆式生物反应器

电源供应

230V (±10%),50Hz,10A

功率消耗

600W

国际防护等级

IP 23

摇摆速度

8-42±1rpm

摇摆角度

4-10±0.3°

工艺控制/传感器

传感器/测量范围/显示精度

UniVessel玻璃罐

UniVessel SU罐

波浪反应袋

Pt100温度探头

量程0–150℃/温控范围0-80℃/0.1℃

yes

yes

yes

可重复使用溶氧探头

传统的极谱式或光纤式0-100%/0.1%

yes

yes


一次性溶氧探讨

范围0-100%, 精度0.1%


yes

yes

可重复使用pH电极

联合测量电极

yes

yes

-

测量范围:2-12 pH

yes

yes

-

精度0.01 pH

yes

yes

-

一次性PH电极

范围:6.5-8.5 pH精度0.1 pH

-

yes

yes

泡沫控制电导传感器

不锈钢,陶瓷绝缘

yes

-

-

液面控制电导传感器

不锈钢,陶瓷绝缘

yes

-

-

浊度检测单通道NIR吸收传感器(细胞浓度监测)

0-6AU/0.01AU

yes

-

-

氧化还原反应联合pH传感器

测量范围-1000 -1000mV/1mV

yes

yes

-

平衡基质

7 kg max. /1g

60 kg max.;2g

300 kg max.;100 g

yes

yes

yes

平衡培养容器

60 kg max. . /2g

30 kg max. . /10g

yes

yes

-

RM称重传感器

重量9kg

-

-

yes

尺寸:609×536×60-68mm

-

-

yes

100-240V/24 VDC/15W

-

-

yes

外接信号输入

0-10V 或 4-20mA

yes

yes

yes

UniVessel Glass/SU

最多4个

最多 2个

通气模块

连接至培养罐/袋的出口

软管接头φ外接-6mm

UniVessel玻璃培养/UniVessel SU培养罐

四种气体混合,通过分布器和顶空排出

累加流量

空气、O2、N2、CO2四种混合气体、

最大总流量

总体积流量最高达13 L/min

转子流量计数量

5

转子流量计范围

可提供多种模式

3.3 ccm-1.6 L/min(分布器);

0.16-13L/min(顶空)

转子流量计精度

±5%量程

质量流量控制器(可选 )

最多4个

质量流量控制器流速

可提供多种模式

1 ccm-1.5 L/min(分布器 )

0.03-10L/min(顶空 )

质量流量控制器精度

±1%量程

摇板

通气控制

四种气体混合,通过分布器和顶空排出

累加流量

空气、O2、N2、CO2四种混合气体

最大总流量

总体积流量最高达 10L/min

最大 CO2流量

单袋:1×1L/min;双袋:2×0.5L/min

CO2浓度控制器

0.8% - 15%/±5%

转子流量计数量

4

转子流量计范围

可提供多种模式: 16 ccm-36L/min(顶空)

转子流量计精度

±5%量程

质量流量控制器 (可选 )

最多 2个

质量流量控制器流速

可提供多种模式:3 ccm-3L/min(顶空)

质量流量控制器的精度

±1%量程

泵模块

内置泵


泵头

Watson Marlow 114,易加载泵头

固定泵速

开/关控制

速度5rpm时流速 (管壁厚度1.6mm)

ID 0.5mm: 0–0.1 mL/min

ID 0.8mm: 0.05–2.4 mL/min

ID 1.6mm: 0.01–0.7 mL/min

ID 2.4mm: 0.03–1.5 mL/min

ID 3.2mm: 0.05–2.4 mL/min

ID 4.8mm: 0.09–4.3 mL/min

速度44rpm时流速 (管壁厚度1.6mm)

ID 0.5mm: 0.02–0.9 mL/min

ID 0.8mm: 0.04–1.8 mL/min

ID 1.6mm: 0.12–6.2 mL/min

ID 2.4mm: 0.26–12.8 mL/min

ID 3.2mm: 0.41–20.7 mL/min

ID 4.8mm: 0.75–37.4 mL/min

泵速可调


速度0.15-5 rpm时流速 (管壁厚度1.6mm)

ID 0.5mm: 0–0.1 mL/min

ID 0.8mm: 0.01–0.2 mL/min;ID 1.6mm:   0.02–0.7 mL/min

ID 2.4mm: 0.04–1.5 mL/min;ID 3.2mm: 0.07–2.4 mL/min

ID 4.8mm: 0.13–4.3 mL/min

速度5 -150 rpm时流速 (管壁厚度1.6mm)

ID 0.5mm: 0.1–3 mL/min

ID 0.8mm: 0.2–6 mL/min

ID 1.6mm: 0.7–21 mL/min

ID 2.4mm: 1.45–43.5 mL/min

ID 3.2mm: 2.35–70.5 mL/min

ID 4.8mm: 4.25–127.5 mL/min

外接泵


泵头

Watson Marlow 114,易加载泵头

泵速

最高达200rpm

控温模块


加热和冷却

仅加热

UniVessel玻璃单壁培养罐

电子加热系统

连接至加热毯

-

温度控制

温控范围冷却水入口温度+8℃ ~ +60℃

-

加热毯功率

1L罐加热毯功率    100 W

2L加热毯功率         170 W

5L加热毯功率         400 W

10L加热毯功率      780 W

-

自动冷却水阀

连接至冷却指

-

UniVessel玻璃双壁培养罐

控温方式

用循环泵和自动冷却水阀开启恒温系统

-

温控范围

温控范围冷却水入口温度+8℃ ~ +80℃

-

热输出功率

600 W

-

用于 UniVessel一次性使用培养罐

控温方式

连接至加热/冷却夹套循环泵和自动冷却水阀控温

电子加热毯

热输出功率200W

温控范围

最高50℃

最高50℃

用于 BIOSTAT RM摇摆运动生物反应器

控温方式

循环泵和自动冷却水阀控温

电子加热板

输出功率

热容量600 W

加热板:2×140W

温控范围

冷却水入口温度+8℃ ~ +40℃

RT - +40℃

UniVessel 玻璃培养罐

玻璃培养罐规格

1L

2L

5L

10L

罐体材质

硼硅酸玻璃,AISI 316L不锈钢,EPDM

罐体容积

1.6L

3L

6.6L

13L

工作体积

0.4 - 1L

0.6 - 2L

0.6 - 5L

1.5/5 - 10L

顶部19mm/12mm/6mm端口数

3/2/6

3/2/9

3/3/8

5/2/9

单壁UniVessel玻璃罐

重量

6kg

7kg

12kg

19kg

高压灭菌空间需求(W×H×D,mm)

200×540×270

230×600×300

260×730×340

330×860×420

最低高压灭菌空间需求(W×H×D,mm)

-

480×410×300

530×510×410

540×630×420

双壁 (带夹套 )玻璃培养罐

重量

7kg

8kg

14kg

23kg

高压灭菌空间需求(W×H×D,mm)

330×540×270

380×600×300

410×730×340

450×860×420

最低高压灭菌空间需求(W×H×D,mm)

-

480×410×300

530×510×410

540×630×420

UniVessel 一次性使用培养罐

罐体材质

聚碳酸酯制(PC)

总体积

2.6L

工作体积

0.6-2L

最高温度

50℃

操作压力

< 0.5 barg

 

4、组成配置

Biostat A细胞培养生物反应器的细胞培养应用系统由运行控制塔(BIOSTAT B Control Tower)、可重复灭菌使用的玻璃培养罐、一次性使用的PC材质刚性培养罐或RM 波浪混合式反应器。标准细胞应用培养系统以单壁UniVessel玻璃培养罐为基础构架,系统基本组件包括:

彩色显示触摸屏数字控制器

控制温度,pH 值,DO,搅拌速度

免维护、低噪音搅拌电机

三片式斜桨

配件存放盘

带4个电磁阀的通气模块

5个转子流量计,用于手动流速控制( 空气表层,空气分布器,N2,O2,CO2)

软件配置用于细胞培养应用

4级DO级联控制

BioPAT MFCS 软件用于数据采集

1个内置泵用于pH 值控制(加碱)

1 个补料瓶用于添加碱

2个外接信号

温度控制模块用于单壁培养罐

单壁培养罐带三脚架

加热毯(230V)

安装套件用于气体和水的连接

排气冷却器

通气过滤器

微型分布器

4通补料口

高度可调整收获管路

手动取样器

培养罐拆卸用工具套件,

Pt100 温度传感器

pH传感器

极谱式DO传感器

 

控制单元还可选以下高级控制功能配置项:

高级DO 控制器

CO2 可从深层灵活切换至表层

质量流量控制器

消泡剂由传感器控制

机械泡沫消除器(MO 应用)

液面由传感器控制

补料/罐体称重

称重补料/液面控制

程序补料控制

氧化还原反应(ORP) 的测量

浊度测定

BioPAT X 气体O2/CO2 尾气分析

BioPAT MFCS SCADA 系统

 

UniVessel 玻璃培养罐为可选配置项,基本组件包括:

双壁培养罐

磁力耦合驱动马达

STT 连接器用于安全接种和培养基转移

冷却指( 单壁培养罐)

旋转过滤器用于灌注培养模式

无泡通气篮用于对剪切力敏感的生物体

三片式叶轮

导流板

补料瓶架

尾气冷却器用于高压灭菌的减高适配器

接种端口

3 通添加端口

统一的适配器直径:3.2 mm

收获管路弯头用以完全排干

端口适配器19 mm-12 nn

 

可选配RM 波浪混合式反应器

波浪混合式生物反应器包含一个带生物工艺袋支架的摇板单元,和数个平躺式的Flexsafe RM一次性使用生物工艺袋,使用它的基础系统可实现100mL-25L的培养体积,若与BIOSTAT B控制器以及一次性使用的光纤pH和DO传感器结合使用,则可实现批次培养、流加培养和持续灌注的高级控制策略。

同一个摇板平台上的两个RM生物工艺袋均可独立控制,并具有先进的报警装置和安全性,确保了大多数敏感细胞系优异且始终如一的细胞生长表现。

 

5、基本耗材

UniVessel SU 是一款搅拌式一次性生物反应器,工作体积范围为0.6-2L,整体结构,从罐体到传感器均为一次性使用,可轻松连接至现有的BIOSTAT A、BIOSTAT B、BIOSTAT B-DCU生物反应器控制器。它与玻璃罐体之间可实现互换,在使用完一个罐体之后便可将之整个丢弃,无需再耗时进行清洁,高压灭菌以及重新组装等操作。

可用于-哺乳动物和昆虫细胞的培养。

标准配置包括支架(具有适用于pH和DO的内置电化学、一次性传感器接口)、带有合适过滤器加热器的Midisart 0.2μm、30°角的3叶片段搅拌桨和L型分布器、UniVessel SU 连接盒、UniVessel SU 夹持器。

品名

品牌

货号

规格

描述

报价

UniVessel SU 2L

Sartorius

/

each

Sartorius Univessel 2L Single-Use Reactor Vessels for Bioprocessing Applications

询价

 

 

6、订货指南

从应用功能上分,Biostat B细胞培养生物反应器可有标准版、高级组合版两种配置套装。标准应用套装含控制塔和一套单壁细胞培养罐。用户可根据实验习惯和实验室条件一个控制塔外带2个细胞培养罐的“一拖二”配置模式。

高级版套装是在标准版应用基础上添加高级应用包,以支持高级DO 控制器、程序补料控制、氧化还原反应(ORP) 的测量、浊度测定、BioPAT X 气体O2/CO2 尾气分析、BioPAT MFCS SCADA 系统等高级应用。

品名

货号

套装配置描述

报价

1L   Biostat B细胞培养标准套装

STBSP-CC01

Sartorius   Biostat B cell culture package with 1L UniVessel Glass

询价

2L   Biostat B细胞培养标准套装

STBSP-CC02

Sartorius   Biostat B cell culture package with 2L UniVessel Glass

询价

5L   Biostat B细胞培养标准套装

STBSP-CC05

Sartorius   Biostat B cell culture package with 5L UniVessel Glass

询价

10L   Biostat B细胞培养标准套装

STBSP-CC10

Sartorius   Biostat B cell culture package with 10L UniVessel Glass

询价