简单压力容器(立式压力蒸汽灭菌器）实验室使用监管问答

阿拉斯加科技（北京）有限公司（2026.11）

       据《固定式压力容器安全技术监察规程TSG21-2016》规定，安装在固定位置使用、容积＜0.03 m3或内径小于15cm的压力容器，不再列入特种设备安全监察范围。容量低于30L的实验室高压蒸汽灭菌器，而无需由使用单位向所在地特种设备检测机构申请使用登记、检测手续，可即购即用。但这类小型高压蒸汽灭菌器配置的灭菌物品提篮直径偏小（≤φ300），一次运行只能处理一个提篮体积的物品，因此，很多情况下并不适合多人共享的实验室使用。

       而目前市面容积≥30L灭菌器，绝大多数属特种设备，使用需遵循特种安全监察规程。需在购买后30日内报请使用登记许可，此外每年还得申请定期检测，难免造成设备正常使用的中断与实验干扰。因此，对于容量≥30L又可免于特种设备安全监察限制类的高压蒸汽灭菌器——简单压力容器，实验室是有迫切需求的。

问：简单压力容器与自动高压蒸汽灭菌器有何本质区别？

答：现行《简单压力容器安全技术监察规程(TSG R0003-2007)》、《固定式压力容器安全技术监察规程TSG21-2016》将简单压力容器被定义为结构简单、危险性较小的压力容器，并需同时满足以下条件：

       ①压力容器由筒体、平封头或1-2个凸形封头封头（不含球冠形封头）组成；

       ②筒体、封头和接管等主要受压元件为碳素钢、奥氏体不锈钢材质【备注：高压灭菌器常用的SUS304、SUS316L不锈钢都属于奥氏体不锈钢】；

       ③设计压力≤1.6MPa；

       ④工作容积≤1000L；

       ⑤工作压力与容积的乘积值介于2.5MPa•L～1000MPa•L之间；

       ⑥工作介质为空气、氮气和医用蒸馏水蒸发生成的水蒸汽；

       ⑦设计温度范围：-20℃～150℃；

       ⑧非直接火焰加热的焊接容器【备注：锅炉工作直接用火焰加热，故不属于简单压力容器】。                                              

       举个例子，雅马拓SQ510C、SQ810C两款自动高压灭菌器，SM510C、SM810C两款带干燥功能自动高压灭菌器，其最高设计温度为151℃，于⑦不符，故不能被视为简单压力容器。

       此外，《规程》还规定，快开门式压力容器不能按简单压力容器管理。由此，申安LDZF-75L-I、申嘉仪SMJ-58B/ SMJ-58G、SC-63/SC-85/SC-100系列全自动高压灭菌器、博迅立式脚踏翻盖灭菌器BXM-65FE等，尽管它们在设计压力、容积、设计压力与容积的乘积值、灭菌腔壁的厚度与材料，压力原元件的焊接方法等要素均符合上述①-⑧条款，但因采用了拨动按钮式快开门设计，故被规程排除在简单压力容器监管范畴之外。业内基本意见是，容积不低于30L的高压蒸汽灭菌器，无论电磁控制型一键快开门、转轮式手动快开门，都不属于简单压力容器。

       目前，已取得简单压力容器生产许可和满足监管要求的，有申安SML系列（包括SMJ-40L/SMJ-60L/SMJ-80L、SMJ-40L-I/SMJ-60L-I/SMJ-80L-I、SMJ-60L-II/SMJ-80L-II）和GMJ系列（GMJ-40L/GMJ-60L/GMJ-80L、GMJ-40L-I/GMJ-60L-I/GMJ-80L-I、GMJ-60L-II/GMJ-80L-II）共16款产品。资料显示，无论SMJ或GMJ系列，灭菌腔体材质，设计温度，设计压力与容积之积，灭菌过程自动控制，开盖温度压力连锁控制功能等方面，与市面同类国产产品基本处于同一层次。业内人士指出，该两个系列蒸汽灭菌器最显著区别在于，其一反长期以来业内普遍采用的电磁阀快速开门机制，而沿用了最原始、机械螺栓式门盖锁定方法。

       因此，所谓的简单压力容器，并非简化了这类灭菌器的程序自动运行控制功能或运行安全保障功能，而是机盖合上后的解锁与锁定控制机制，比传统自动高压蒸汽灭菌器更简单、原始而已。

       简单压力容器出厂时，同时安装了立式蒸汽压力容器和简单压力容器两种铭牌。

       按监管规程要求，简单压力容器铭牌应当标注以下信息：

       ①制造单位名称和制造许可证编号；

       ②产品名称和特定主机出厂编号；

       ③特定主机制造日期；

       ④设计工作压力和设计工作温度；

       ⑤推荐使用寿命；

       ⑥工作介质。

       作为灭菌器产品的一个特殊类型，制造商还应向用户提供产品合格证、使用说明书、竣工图复印件和监督检验机构出具的制造监督检验证书。

问：对简单压力容器的日常使用管理有何特殊便利优势？

       答：简单压力容器与传统自动高压蒸汽灭菌器使用管理要求上的根本区别在于，前者在购买后无需向设备使用单位所在地的直辖市或设区的市特种设备安全监管部门申请办理使用登记、在使用寿命期限内免于定期年检。

       监管规程规定，简单压力容器使用安全管理由使用单位负责。使用单位日常管理措施主要包括：建立设备安全管理档案，对简单压力容器进行定期保养、检查并且记录存档，发现异常情况时，应当及时报请特种设备检测机构进行检验。当容器达到推荐使用寿命的简单压力容器如需继续使用的，应申请进行定期检验。 

       对于使用单位而言，简单压力容器购置后，无需办理使用登记手续，也无需操作人员持有操作岗位证明。在设备法定使用寿命期限内，无需按《压力容器定期检验规则》进行定期检验，极大减轻了常规管理负担。

主要参考文献：

[1]简单压力容器安全技术监察规程(TSG R0003-2007)

[2]固定式压力容器安全技术监察规程(TSG 21-2016)

[3]特种设备使用管理规则(TSG 08-2017)

[3]Instruction Manual for Sterilizer Model SN200C/210C/300C/310C/500C/510C, SQ500C/510C/800C/810C(Revision 26 Jun. 2015)